Tisotumab védotine

Tisotumab védotine
Image illustrative de l’article Tisotumab védotine
Informations générales
Princeps Tivdak
Données pharmacocinétiques
Métabolite(s) MMAE
Excrétion

Rein

Identification
No CAS 1418731-10-8
DrugBank DB16732

Le tisotumab védotine est un médicament anticancéreux vendu sous le nom de marque Tivdak[1].Le TV contient un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant le facteur tissulaire conjugué au monométhyl auristatine E. Le tisotumab védotine a été approuvé pour le traitement du cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique chez les patientes adultes présentant une progression de la maladie pendant ou après la chimiothérapie .

Mode d’action

Il s'agit d'un conjugué anticorps-médicament, une combinaison de tisotumab, un anticorps monoclonal contre le facteur tissulaire, et de monométhyl auristatine E , un inhibiteur de la division cellulaire[1],[2]. Le facteur tissulaire, également connu sous le nom de thrombospondine kinase, facteur de coagulation III ou CD142, est une glycoprotéine transmembranaire dont la fonction principale est d'initier la voie de coagulation exogène[3]. Le facteur tissulaire est souvent exprimé à la surface des cellules cancéreuses et joue un rôle essentiel dans la croissance tumorale, l'angiogenèse et les métastases. Le facteur tissulaire est exprimé de manière aberrante dans diverses tumeurs solides, incluant le cancer du col de l'utérus, le cancer du sein, le cancer de l'ovaire, le cancer du poumon non à petites cellules et le glioblastome[4].

Usage médical

Le tisotumab védotine sst un médicament utilisé pour traiter le cancer du col de l'utérus[1] lorsque les autres traitements ne sont pas efficaces[1]. Le médicament est administré par injection intraveinesue toutes les 3 semaines[1].

Effets secondaires

Les effets secondaires de ce médicament comprennent unefatigue, des nausées, une neuropathie périphérique, une perte de cheveux, des saignements de nez, des problèmes rénaux, des problèmes oculaires, une diarrhée ou des éruptions cutanées[1]. D’autres effets secondaires peuvent inclure une pneumonie[1]. L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse peut nuire au fœtus[1].

Histoire

Le médicament tisotumab védotine a été approuvé pour un usage médical aux États-Unis en 2021[1]. Aux États-Unis, une dose de 120 mg coûte environ 19 300 dollars en 2022[5]. La Haute Autorité de la Santé a émis un avis favorable pour ce médicament le 26 Janvier 2026[6].

Évaluation

Dans une étude multicentrique, à bras unique, de phase II dans laquelle un total de 101 patientes atteintes de cancer du col de l'utérus métastasé ou récidivant ont reçu au moins une injection intraveineuse de tisotumab védotine. Les résultats ont montré un taux de réponse objective de 24 %, un taux de contrôle de la maladie de 72 % et une survie globale médiane de 12,1 mois. Les événements indésirables les plus fréquents étaient l'alopécie, l'épistaxis, les nausées, la conjonctivite, la fatigue et la sécheresse oculaire[7]. Sur la base de cette étude, le TV a été approuvé pour le traitement de deuxième ligne du cancer du col de l'utérus métastasé ou récidivant[8].

Références

  1. « Tivdak- tisotumab vedotin injection, powder, for solution » [archive du ], DailyMed (consulté le )
  2. ↑ (en) « Tisotumab Vedotin-tftv Monograph for Professionals » [archive du ], Drugs.com (consulté le )
  3. ↑ Yvonne Förster, Axel Meye, Sybille Albrecht et Bernd Schwenzer, « Tissue factor and tumor: Clinical and laboratory aspects », Clinica Chimica Acta, vol. 364, no 1,‎ , p. 12–21 (ISSN 0009-8981, DOI 10.1016/j.cca.2005.05.018, lire en ligne, consulté le )
  4. ↑ (en) Yascha W. van den Berg, Susanne Osanto, Pieter H. Reitsma et Henri H. Versteeg, « The relationship between tissue factor and cancer progression: insights from bench and bedside », Blood, vol. 119, no 4,‎ , p. 924–932 (ISSN 0006-4971 et 1528-0020, DOI 10.1182/blood-2011-06-317685, lire en ligne, consulté le )
  5. ↑ (en) « Tivdak Prices, Coupons, Copay & Patient Assistance » [archive du ], Drugs.com (consulté le )
  6. ↑ « TIVDAK (tisotumab védotine) - Cancer du col de l’utérus », sur Haute Autorité de Santé (consulté le )
  7. ↑ (en) Robert L Coleman, Domenica Lorusso, Christine Gennigens et Antonio González-Martín, « Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study », The Lancet Oncology, vol. 22, no 5,‎ , p. 609–619 (DOI 10.1016/S1470-2045(21)00056-5, lire en ligne, consulté le )
  8. ↑ (en) Anthony Markham, « Tisotumab Vedotin: First Approval », Drugs, vol. 81, no 18,‎ , p. 2141–2147 (ISSN 1179-1950, DOI 10.1007/s40265-021-01633-8, lire en ligne, consulté le )

Bibliographie

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