Omaveloxolona

Omaveloxolona
Identificadores
Número CAS 1474034-05-3
Datos químicos
Fórmula C33H44N2F2O3 
InChI=1S/C32H43NO4/c1-27(2)11-13-32(26(36)37-8)14-12-31(7)24(20(32)17-27)21(34)15-23-29(5)16-19(18-33)25(35)28(3,4)22(29)9-10-30(23,31)6/h15-16,20,22,24H,9-14,17H2,1-8H3/t20-,22-,24-,29-,30+,31+,32-/m0/s1
Key: WPTTVJLTNAWYAO-KPOXMGGZSA-N
Datos clínicos
Estado legal ℞-only (EUA)
Vías de adm. Vía oral

La omaveloxolona, vendida bajo la marca Skyclarys, es un medicamento utilizado para tratar la ataxia de Friedreich.[1] Se utiliza en mayores de 16 años.[1] Es ingerida por vía oral.[1]

Sus efectos secundarios comunes incluyen problemas hepáticos, dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, cansancio, diarrea y dolor musculoesquelético.[1] Otros efectos secundarios pueden ser retención de líquidos o anomalías lipídicas.[1] Su uso durante el embarazo podría dañar al bebé.[1] No está claro cómo funciona; sin embargo, parece activar la vía del factor nuclear eritroide 2 relacionado con el factor 2 (NRF2).[1]

La omaveloxolona fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2023.[1] Se le concedió la designación de medicamento huérfano en Europa en 2018.[2] En Estados Unidos, su costo era de unos 370.000 dólares al año a partir de 2023.[3]

La evidencia que sustenta la aprobación de comercialización prioritaria por parte de los EstadosUnidos y por Europa de omaveloxolone para el tratamiento de personas mayores de 16 años de edad con ataxia de Friedreich, se basa en un solo ensayo clínico aleatorizado de fase II.[4]

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 6 7 8 «DailyMed - SKYCLARYS- omaveloxolone capsule». dailymed.nlm.nih.gov. Archivado desde el original el 1 de julio de 2023. Consultado el 24 de mayo de 2023.
  2. ↑ «EU/3/18/2037». European Medicines Agency (en inglés). 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 12 de marzo de 2023. Consultado el 24 de mayo de 2023.
  3. ↑ Buntz, Brian (3 de marzo de 2023). «Reata sets $370,000 annual cost for new nerve disorder drug». Drug Discovery and Development. Archivado desde el original el 7 de marzo de 2023. Consultado el 24 de mayo de 2023.
  4. ↑ «researchgate».
  5. «Archived copy». Archivado desde el original el 1 de marzo de 2023. Consultado el 1 de marzo de 2023. (enlace roto disponible en este archivo).

Enlaces externos

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