Ad26.COV2.S

Ad26.COV2.S
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
DrugBank DB15857
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус
Шляхи введення в/м

Ad26.COV2.S (JNJ-78436735[1]) — вакцина проти COVID-19, розроблена компанією Johnson & Johnson спільно з Janssen-Cilag International N. V., що вводиться внутрішньом'язово. Векторна вакцина, яка використовує нереплікуючий генетично модифікований аденовірус ad26. Результати клінічних випробувань фаз 1/2а опубліковані у вересні 2020[2][3].

1 грудня 2020 комітет EMA з ліків для людини (CHMP) почав безперервний огляд досліджень вакцини Ad26.COV2.S на людях. Рішення CHMP про початок безперервного огляду засноване на попередніх результатах лабораторних досліджень та ранніх клінічних досліджень на дорослих. Ці дослідження показують, що вакцина викликає вироблення антитіл і імунних клітин, націлених на коронавірус SARS-CoV-2. EMA оцінить відповідність вакцини звичайним стандартам ефективності, безпеки та якості. Хоча EMA не може передбачити загальні терміни, для оцінки можливості застосування вакцини повинно піти менше часу ніж зазвичай через роботу, виконану під час безперервного огляду[4].

2 липня 2021 року вакцину Janssen було зареєстровано в МОЗ України.[5] Нею почали вакцинувати, але станом на вересень 2021 року вона все ще не є у широкому доступі.

Умови зберігання

Вакцина зберігається за температур від +2 до +8 С.[6]

Призупинення вакцинації та побічні ефекти

На початку квітня 2021 року в США, ПАР та ЄС призупиняли щеплення цією вакциною у зв'язку з появою тромбозів у частини вакцинованих. Але пізніше вакцинування продовжили, зважаючи на переважання користі вакцинування над досить рідкісними випадками тромбозу.[7]

У деяких вакцинованих спостерігається Синдром Гієна — Барре, таких було 100 випадків у США станом на липень 2021 року.[8]

В Україні

2 липня 2021 року вакцину Janssen було зареєстровано в МОЗ України.[5] Станом на 11 липня 2021 року одна приватна компанія завезла цю вакцину в Україну і вакцинувала нею своїх співробітників.[9] Всього було завезено 500 доз, співробітники компанії працюють на Алясці у сфері рибальства і тому вакцина від американських виробників є обов'язковою умовою для праці в США. Вакцину завезли ще в травні, перед цим 14 травня отримали дозвіл на ввезення від МОЗ України.[7]

Вакцина доступна для українців із Західної України, нею вакцинують угорців України.[10] Також нею можна вакцинуватися українським заробітчанам в Польщі.[9][11]

Станом на 12 серпня 2021 року вакцину отримали 7497 українів, більшість — в Угорщині.[10] Угорщина з липня 2021 року дозволила вакцинувати громадян інших, сусідніх до Угорщини, країн з тим, щоб посилити свій захист від епідемії. Щеплення проводять на території Угорщини наявними вакцинами, в тому числі і від Johnson & Johnson.[10] Після щеплення кожен вакцинований отримає сертифікат від Медичного центру Збройних сил Угорщини трьома мовами — угорською, англійською та українською.[8]

Станом на 7 вересня 2021 року в Угорщині вакцинувалося близько 20000 українців, переважно вакциною Johnson.[12]

Примітки

  1. ↑ (This statement was updated on October 4, 2020 to include additional information) Johnson & Johnson Posts Interim Results from Phase 1/2a Clinical Trial of its Janssen COVID-19 Vaccine Candidate | Johnson & Johnson. Content Lab U.S. (англ.). Архів оригіналу за 15 січня 2021. Процитовано 4 січня 2021.
  2. ↑ Jerry Sadoff, Mathieu Le Gars, Georgi Shukarev, Dirk Heerwegh, Carla Truyers. Safety and immunogenicity of the Ad26.COV2.S COVID-19 vaccine candidate: interim results of a phase 1/2a, double-blind, randomized, placebo-controlled trial // medRxiv. — 2020. — 25 September. — P. 2020.09.23.20199604. — DOI:10.1101/2020.09.23.20199604. Архівовано з джерела 17 січня 2021. Процитовано 12 січня 2021.
  3. ↑ GMPnewsRu (6 серпня 2020). Вакцина от COVID-19 компании Johnson & Johnson формирует сильный иммунный ответ | Новости GMP (рос.). Архів оригіналу за 26 грудня 2021. Процитовано 14 грудня 2020.
  4. ↑ EMA starts rolling review of Janssen’s COVID-19 vaccine Ad26.COV2.S Share. Архів оригіналу за 8 січня 2021. Процитовано 12 січня 2021.
  5. ↑ а б В Україні зареєстрували вакцину Janssen проти COVID-19 [Архівовано 23 вересня 2021 у Wayback Machine.], МОЗ України, 5 липня 2021
  6. ↑ Ляшко не виключає, що в Україну завезуть вакцину Johnson & Johnson [Архівовано 23 вересня 2021 у Wayback Machine.], Укрінформ, 28.08.2021
  7. ↑ а б В Україну ввезли вакцину Johnson & Johnson. Її купила приватна компанія [Архівовано 23 вересня 2021 у Wayback Machine.], Суспільне, 28 травня 2021
  8. ↑ а б На угорських КПП щодня вакцинують до 500 жителів Закарпатської області [Архівовано 23 вересня 2021 у Wayback Machine.], mukachevo.net, 13.07.2021
  9. ↑ а б Вакцина Janssen, яку зареєстрував МОЗ, буде в Україні ще нескоро [Архівовано 23 вересня 2021 у Wayback Machine.], УП, 11 липня 2021
  10. ↑ а б в В Україні щепили вже майже 7,5 тисяч людей вакциною від Johnson & Johnson. Але хто може її отримати? [Архівовано 23 вересня 2021 у Wayback Machine.], Громадське, 12 серпня 2021
  11. ↑ У Польщі українці вакцинуються найбільше серед іноземців [Архівовано 23 вересня 2021 у Wayback Machine.], Європейська правда, 4 липня 2021
  12. ↑ В Угорщині у мобільних пунктах на кордоні вакцинувалися понад 20 тисяч жителів Закарпаття [Архівовано 7 вересня 2021 у Wayback Machine.], Європейська правда, 7 вересня 2021
This article is issued from Вікіпедія. The text is available under Creative Commons Attribution-Share Alike 4.0 unless otherwise noted. Additional terms may apply for the media files.